• 認證谘詢
     區域資訊

    蘇州ISO9000認證相關知識
    發布時間:2015.03.05  瀏覽次數:
     

    1、何謂程序?

    “為進行某項活動或過程所規定的途徑”叫程序。

    程序可以形成文件,也可以不形成文件。當程序形成文件時,通常稱為“書麵程序”或“形成文件的程序”。為了使某項活動達到預定的目標,應規定進行該項活動的方法。程序的內容一般包括該項話動職責分配情況,活動進行的步驟,應配備的相應資源,控製方法以及留下的記錄等。製定程序時應考慮過去的經驗,並不斷探索新方法,使程序不斷優化。

    2、什麽是“有效性?ISO9000認證涉及文件有效性

    有效性是指:“完成策劃的活動和達到策劃結果的程度。”

    有效性可以針對體係或過程而言。對幹質量管理體係來說,是否實現了所規定的質量目標,是衡量質量管理體係有效性的依據。有效性與質量策劃、質量控製、質量保證和質量改進具有關聯關係。對於過程來說可體現為過程的準確性、及時性、可信性。過程和人員對特定內部和外部要求的反應時間。對質量管理體係文件化的要求是必要的,但重要的是使文件能夠落實、實施和兌現,這祥文件才能體現出“有效性”。“昆山企業認證谘詢”文件再多再好而不與實踐相結合,束之高閣,那麽它的有效性就談不到,因為沒有達到策劃的結果。

    3、什麽是質量管理體係中的持續改進?

    持續改進是“增強滿足要求的能力的循環活動。”製定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續過程,該過程使用審核發現和審核結論、數據分析、管理評審或其他方法,其結果通常導致糾正措施或預防措施。“蘇州ISO9000認證”

    4、什麽是“允許的刪減”?

    ISO 9001:2000標準的所有要求並不定適用於每個組織,因此ISO 9001:2000標準允許對其所規定的要求進行刪減,以建立符合組織需要的質量管理體係,但組織要求刪減時應保證以下兒點:

    (l)不影響其提供滿足顧客要求和法律、法規的產品的能力;

    (2)不免除其提供確足顧客要求和法律、法規的產品的責任;

    (3)刪減範圍嚴格限製在該標準第7章“產品的實現”中;

    (4)刪減範圍應明示在質量手冊和質量體係認證證書中;

    (5)建議組織就刪減範圍問題與所選擇的認證機構共同商討。

    在這種情況下,雖然組織刪減了範圍,也允許組織聲稱其質量體係滿足標準的要求。

    如果刪減中超出了上述的要求,那麽,不允許聲稱其質量體係滿足ISO 9000 標準的要求。蘇州ISO9000認證

    5、“資源”都包括哪些內容?

    在GB/T19001中資源強調三方麵:

    (1)人力資源。基於適當的教育、培訓、技能和經驗,從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。組織應對員工在能力和意識上注重培訓,確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現質量目標作出貢獻。

    (2)基礎設施。包括建築物、工作場所和相關的設施;過程設備,包括硬件和軟件;支持性服務,如運輸或通訊。

    (3)工作環境。組織應確定和管理為實現產品符合性所需的工作環境。工作環境是人員作業時所處的一組條件。條件包括物質的,社會的,心理的和環境的因素(如溫度、承認製度、人體工效和大氣汙染)。“昆山ISO認證”

    在GB/T19004中對資源提出七方麵的要求,除以上三方麵還有:信息、供方和合作者、自然資源以及財務資源。

    6、什麽是“過程”、“過程導向模式”?

    過程是指“一組將輸人轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。”一個過程的輸人通常是其他過程的輸出。組織為了增值通常對過程進行策劃並使其在受控條件下運行。對形成的產品是否合格,不易或不能經濟地進行驗證的過程,通常稱之為“特殊過程”。

    新標準使用了過程導向模式,即以四大過程(管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進)替代了以產品(質量環)形成過程為主線的20個要素,以一個大的過程描述所有的產品,將過程方法用於質量管理,將顧客或其他相關方的需求作為組織的輸人,再對顧客和其他相關方的滿意程度進行監控,以評價顧客和其他相關方的要求是否得到滿足。這種過程導向模式可以適用於各種組織的管理和運作。昆山ISO9000認證。

    7、ISO 9000 族標準中“文件”、“規範”和“指南”是什麽?

    文件是“信息及其承載媒體。”例如:記錄、規範、圖樣、報告或標準。媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件,或它們的組合。

    文件的主要作用是通過溝通意圖,統一行動而產生增加價值的效果。文件一般在五個方麵起作用(實現產品質量和質量改進、培訓、可追溯性、提供客觀證據、體係評價)。在質量管理體係中使用四類文件(質量手冊、質量計劃、程序、記錄)。文件的數量和詳略程度取決於組織的實際情況。規範是指“闡明要求的文件。”某個規範可能與活動(如過程規範或試驗規範)或產品有關(如:產品規範、性能規範或圖樣)。

    指南是指闡明推薦或建議的文件。


    掃描二維碼